Auch wenn dieses Produkt CGM Postfach-Drucker im Gesundheitswesen eingesetzt wird, handelt es sich bei dem Produkt CGM Postfach-Drucker nicht um ein Medizinprodukt im Sinne der Medizinprodukte-Regularien (Richtlinie 93/42/EWG, die zuletzt durch die Richtlinie 2007/47/EG geändert wurde sowie der Verordnung (EU) 2017/745 betreffend Medizinprodukte (MDR), Medizinproduktegesetz (MPG)). Sollten bestimmte Module und/oder Komponenten des Produktes CGM Postfach-Drucker unter die regulatorische Definition eines Medizinproduktes fallen, so sind diese in den entsprechenden Kapiteln dieser Gebrauchsanweisung als solche gemäß ihrer Zweckbestimmung durch den Hersteller gekennzeichnet.

Zweckbestimmung

Das Softwareprodukt CGM Postfach-Drucker unterstützt Gesundheitsdienstleister dabei, den Versand von Dokumenten über die Befundübertragung zu erleichtern. Der CGM Postfach-Drucker dient dazu, einen Teilnehmer aus dem Befundübertragungsnetz auszuwählen und das Dokument ordnungsgemäß für die Befundübertragung vorzubereiten.

CGM Postfach-Drucker ist nicht dazu bestimmt, automatisiert und ohne die erforderliche Fach- und Sachkenntnis medizinische Entscheidungen zu treffen, Diagnosen zu stellen oder Maßnahmen für und während Behandlungen von Patienten zu ergreifen.

Anwenderkreis

Das Softwareprodukt CGM Postfach-Drucker ist alle Teilnehmer der Befundübertragung bestimmt.

Bitte prüfen Sie vor dem Kauf, ob der Funktionsumfang und die Funktionsausgestaltung den speziellen Anforderungen Ihrer Arbeitsumgebung hinreichend entsprechen.